7. Аккредитация органа по сертификации
7.1. Аккредитация органов по сертификации предусматривает следующие основные этапы:
- представление заявки и комплекта документов на аккредитацию;
- экспертиза документов;
- аттестация (проверка) органа по сертификации;
- принятие решения об аккредитации по результатам экспертизы и аттестации;
- оформление, регистрация и выдача аттестата аккредитации;
- инспекционный контроль за деятельностью органа по сертификации.
Порядок инспекционного контроля за деятельностью органа по сертификации в течение срока действия аттестата аккредитации определяется при аккредитации.
7.2. Представление и экспертиза документов.
7.2.1. Организация, претендующая на аккредитацию в качестве органа по сертификации, должна направить заявку в аккредитующий орган (Приложение 4), приложив к ней следующие документы:
- справку о деятельности, содержащую сведения, достаточные для оценки компетентности организации в заявленной области аккредитации;
- анкету - вопросник с ответами (Приложение 5);
- проект "Положения об органе по сертификации";
- проект "Порядка сертификации";
- проект "Руководства по качеству";
- проект приказа о функционировании органа по сертификации;
- сведения об экспертах;
- перечень организаций, взаимодействующих с органом по сертификации;
- проект договора на проведение аккредитации;
- копию устава организации.
7.2.2. Экспертизу документов проводят эксперты по аккредитации. По результатам экспертизы составляется экспертное заключение, которое должно содержать оценку соответствия органа по сертификации требованиям, установленным настоящим документом.
7.3. Аттестация (проверка) органа по сертификации.
7.3.1. Аттестация органа по сертификации осуществляется комиссией, формируемой из представителей аккредитующего органа, экспертов по соответствующему виду деятельности. В комиссию могут входить представители изготовителей, обществ потребителей, научно-исследовательских организаций, союза независимых испытательных центров и территориальных органов Госстандарта России, других федеральных органов исполнительной власти.
7.3.2. При аттестации проверяется соответствие фактического состояния органа по сертификации представленным документам и его способность выполнять заявленные функции. С этой целью орган в присутствии комиссии проводит опытную сертификацию конкретной продукции.
По результатам аттестации составляется акт, который доводится до сведения заявителя.
7.4. Решение об аккредитации органа по сертификации принимается после рассмотрения всей полученной информации о его состоянии и его готовности к аккредитации. При положительном решении органу по сертификации выдается аттестат аккредитации.
7.5. При соответствии органа по сертификации всем предъявленным к нему требованиям проводится:
- утверждение "Положения об органе по сертификации", "Порядка сертификации";
- оформление и выдача заявителю аттестата аккредитации (Приложение 6), утверждение области аккредитации по сертификации (Приложение 7). Срок действия аттестата аккредитации не должен превышать 5 лет.
Орган по сертификации регистрируется в Государственном реестре.
Примечание. Право на проведение работ по сертификации в законодательно регулируемой сфере предоставляется лицензией. Форма лицензии приведена в справочном Приложении 8.
7.6. Аккредитация в дополнительной области (по однородной продукции, по которой орган был аккредитован ранее).
7.6.1. Аккредитованный орган по сертификации, претендующий на расширение своей области аккредитации, направляет заявку на аккредитацию в дополнительной области (по форме Приложения 4).
К заявке прилагаются:
- сведения о дополнительной области аккредитации;
- сведения об организациях, взаимодействующих с органом по сертификации;
- проект новой редакции "Положения об органе по сертификации" (при необходимости).
7.6.2. Доаккредитация может проводиться либо по полной, либо по сокращенной процедуре. Степень сокращения устанавливается в каждом конкретном случае аккредитующим органом (в том числе с учетом минимизации затрат).
7.7. Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованного органа по сертификации.
7.7.1. В период действия аттестата аккредитации аккредитующий орган осуществляет инспекционный контроль за деятельностью органа по сертификации.
К участию в инспекционном контроле может быть привлечен территориальный орган Госстандарта России, другой орган, осуществляющий государственный контроль и надзор за продукцией. Условия и содержание инспекционного контроля могут устанавливаться в договоре, заключаемом с органом по сертификации.
7.7.2. Инспекционный контроль может быть периодический и внеплановый. Периодический контроль осуществляется не реже одного раза в год в течение срока действия аттестата аккредитации.
Внеплановый контроль проводится по решению аккредитующего органа в случаях поступления отрицательных сведений о деятельности органа по сертификации.
7.7.3. Деятельность по инспекционному контролю оплачивается органом по сертификации на условиях, установленных в договоре.
7.7.4. При инспекционном контроле за деятельностью органа по сертификации, как правило, проверяется:
- соблюдение функций и обязанностей, установленных в п. п. 1.4 и 1.7;
- своевременность актуализации и правильность ведения фонда нормативных документов на продукцию и методы испытаний, указанных в области аккредитации, в том числе внесение изменений в нормативные документы и их пересмотр с точки зрения актуализации номенклатуры характеристик (показателей) продукции, подтверждаемых при сертификации, а также их учет и хранение;
- квалификация штатного состава сотрудников, наличие должностных инструкций, знание сотрудниками своих прав и обязанностей, нормативных документов на продукцию и методы ее контроля, формы повышения квалификации сотрудников, применяемая система их аттестации;
- соблюдение правил приема и рассмотрения заявок на сертификацию, а также апелляций, подготовка решений по ним и взаимодействие с заявителями при проведении сертификации;
- правильность организации и проведения испытаний и проверки производства;
- правильность оформления и своевременность выдачи сертификатов соответствия, их регистрации в Государственном реестре;
- соблюдение порядка проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;
- деятельность по принятию мер по результатам инспекционного контроля, в том числе отмена или приостановление действия выданных сертификатов соответствия и принятие оперативных мер по информации о нарушении сертифицированных требований;
- деятельность органа по сертификации, направленная на поддержание соответствия органа по сертификации установленным требованиям, в том числе проведение внутренних проверок выполнения процедур сертификации, систем регистрации и хранения документации, конфиденциальности информации и т.д.
7.7.5. При нарушении условий аккредитации аккредитующий орган принимает решение о приостановлении действия или отмене аттестата аккредитации.
Орган по сертификации извещается об этом не позднее 10 дней после принятия решения. Он может подать в связи с этим апелляцию в Комиссию по апелляциям при аккредитующем органе.
7.7.6. По истечении срока действия аккредитации ее продление может быть осуществлено без процедуры переаккредитации. Такое решение принимается аккредитующим органом на основании результатов инспекционного контроля за деятельностью аккредитованного органа по сертификации не менее, чем за месяц до истечения срока действия аттестата аккредитации При необходимости может быть проведена переаккредитация органа по сертификации.
7.8. Обеспечение органа по сертификации документами, устанавливающими требования к органу и его деятельности, правила аккредитации, осуществляется по заявкам органа по сертификации (организации, претендующие на аккредитацию), начиная с подготовки к аккредитации и до прекращения действия аттестата аккредитации.
Приложения
Формы документов и подписи должностных лиц в Приложениях указаны в случае выполнения функций аккредитующего органа Госстандартом России.
Они могут быть соответственно скорректированы для применения другими аккредитующими органами.