9. Процедура проведения контроля за поверочной деятельностью метрологических служб юридических лиц, аккредитованных на право поверки средств измерений
9. Процедура проведения контроля за поверочной
деятельностью метрологических служб юридических лиц,
аккредитованных на право поверки средств измерений
9.1. Контроль за поверочной деятельностью аккредитованной МС юридического лица проводят с целью:
- оценки соответствия аккредитованной МС юридического лица критериям аккредитации;
- проверки соблюдения МС юридического лица метрологических правил и норм в процессе осуществления поверки СИ.
Контроль за деятельностью аккредитованных МС юридических лиц по поручению Госстандарта России осуществляют органы ГМС по месту расположения юридического лица.
9.2. Контроль за поверочной деятельностью аккредитованной МС осуществляют в двух формах:
первая - оценка деятельности аккредитованной МС юридического лица на основании представленных им информационных листов и других материалов;
вторая - контроль за поверочной деятельностью аккредитованной МС путем проверки с выездом комиссии в аккредитованную МС юридического лица (не чаще одного раза в межаккредитационный период).
9.3. Контроль за поверочной деятельностью аккредитованной МС может быть периодическим и внеплановым.
Внеплановый контроль за поверочной деятельностью аккредитованной МС проводят по решению Госстандарта России в случаях поступления отрицательных сведений о деятельности аккредитованной МС юридического лица.
9.4. Оценку поверочной деятельности МС юридических лиц по первой форме осуществляют в следующем порядке:
9.4.1. Орган ГМС осуществляет рассылку форм информационных листов (приложение 6), запросы, связанные с деятельностью поверочных подразделений аккредитованной МС, сбор информации и оценку деятельности инспектируемых МС юридических лиц.
9.4.2. Оценка деятельности включает:
- анализ изменений, произошедших с момента аккредитации или последнего контроля за поверочной деятельностью аккредитованной МС, и оценку факторов, влияющих на сохранение соответствия аккредитованной МС юридического лица критериям, установленным в разделе 5 настоящих правил;
- оценку результатов деятельности в области поверки, в том числе количества и причин претензий к качеству поверочных работ, наличие и результаты внутренних проверок функционирования системы управления качеством выполнения поверочных работ, устранение замечаний и реализацию предложений, сделанных при аккредитации или предыдущих проверках.
9.4.3. По результатам оценки деятельности инспектируемой МС юридического лица оформляется заключение (приложение 7).
При этом заключение может содержать одно из двух предложений:
- признать работу инспектируемой МС юридического лица удовлетворительной, если она соответствует установленным критериям аккредитации;
- провести контроль за поверочной деятельностью аккредитованной МС путем проверки с выездом комиссии на место (в случае отрицательной оценки деятельности инспектируемой МС юридического лица).
9.4.4. Заключение по результатам оценки поверочной деятельности аккредитованной МС, проводимой по первой форме, с информационным листом (приложение 6) орган ГМС, проводивший контроль, направляет в Госстандарт России и в рабочий орган системы аккредитации.
В случае отрицательной оценки деятельности инспектируемой МС юридического лица рабочий орган системы аккредитации представляет материалы контроля за поверочной деятельностью аккредитованной МС на рассмотрение в Госстандарт России.
Госстандарт России принимает решение о проведении внепланового контроля за поверочной деятельностью аккредитованной МС с выездом комиссии на место, утверждает состав комиссии и оформляет поручение на его проведение.
Рабочий орган системы аккредитации один раз в полгода обобщает материалы оценки поверочной деятельности аккредитованных МС и представляет их в Госстандарт России.
9.5. Контроль за поверочной деятельностью аккредитованной МС по второй форме осуществляют в следующем порядке:
9.5.1. Орган ГМС направляет в инспектируемую МС юридического лица письмо о назначении состава комиссии и программу контроля за поверочной деятельностью аккредитованной МС.
9.5.2. МС юридического лица готовит и направляет в орган ГМС комплект документов, предусмотренный программой контроля за поверочной деятельностью аккредитованной МС.
9.5.3. Комиссия получает для изучения представленный комплект документов.
Председатель комиссии распределяет работы между членами комиссии и согласовывает с руководством инспектируемой МС юридического лица вопросы, связанные с обеспечением условий для проведения контроля за поверочной деятельностью аккредитованной МС и работы комиссии (предоставление всей необходимой информации, выделение рабочего помещения для комиссии и др.). Комиссия осуществляет свою работу в пределах структурных подразделений инспектируемой МС, связанных с осуществлением поверочной деятельности, и на основании документов и сведений, которые предусмотрены программой контроля за поверочной деятельностью аккредитованной МС.
9.5.4. Комиссия проверяет:
- сохранение соответствия аккредитованной МС юридического лица критериям, изложенным в разделе 5 настоящих правил;
- состояние и ведение организационно - методических документов поверочных подразделений (Руководства по качеству, протоколов поверки, журналов регистрации поверочных работ, учетных документов на эталоны, графиков поверки эталонов, иных СИ, должностных инструкций работников поверочных подразделений), а также работ, связанных с регистрацией поверительных клейм и результатов поверки;
- результаты деятельности инспектируемой МС юридического лица за период, прошедший с момента аккредитации или последнего контроля за поверочной деятельностью аккредитованной МС (оценивают изменения, произошедшие в составе средств поверки, помещений поверочных лабораторий, составе и квалификации поверителей, контролируют количество и качество внутренних проверок функционирования системы управления качеством, ведение архивов, соблюдение требований конфиденциальности, выполнение корректирующих мероприятий по рекомендациям ранее работавших комиссий).
В процессе подготовки и осуществления контроля за поверочной деятельностью аккредитованной МС могут быть использованы инструментальные методы, например, межлабораторные сличения, инспекционные поверки и т.п.
9.5.5. По результатам контроля за поверочной деятельностью аккредитованной МС комиссия составляет акт (приложение 8), содержащий:
- заключение по каждому пункту программы контроля за поверочной деятельностью аккредитованной МС с указанием выявленных недостатков;
- предложения и рекомендации по устранению выявленных недостатков.
Акт контроля за поверочной деятельностью аккредитованной МС оформляют в четырех экземплярах и его подписывают все члены комиссии и руководитель инспектируемой МС юридического лица, который, при необходимости, может изложить особое мнение. Один экземпляр акта оставляют у руководителя инспектируемой МС, второй - у председателя комиссии, третий и четвертый направляют в Госстандарт России и в рабочий орган системы аккредитации.
9.5.6. МС юридического лица разрабатывает план мероприятий по устранению недостатков, отмеченных комиссией, и представляет его в орган ГМС.
9.5.7. По результатам контроля за поверочной деятельностью аккредитованной МС оформляют заключение (приложение 9).
Заключение орган ГМС, проводивший контроль за поверочной деятельностью аккредитованной МС, направляет в Госстандарт России и в рабочий орган системы аккредитации.
В случае выявления неустранимых недостатков в деятельности контролируемой МС юридического лица Госстандарт России принимает одно из следующих решений:
- сократить область аккредитации, если выявлены неустранимые недостатки, которые делают невозможным осуществление поверки по одной или нескольким группам средств измерений;
- приостановить действие аттестата аккредитации (с указанием условий, при выполнении которых решение о приостановлении действия аттестата аккредитации может быть пересмотрено);
- аннулировать аттестат аккредитации.
Рабочий орган системы аккредитации один раз в полгода обобщает материалы контроля за поверочной деятельностью аккредитованных МС и представляет их в Госстандарт России.
9.6. Решение Госстандарта России по результатам контроля за поверочной деятельностью аккредитованной МС вносят в Реестр.
В случае принятия решения об изменении области аккредитации, приостановке действия аттестата аккредитации или его аннулировании юридическому лицу направляют соответствующее уведомление за подписью заместителя Председателя Госстандарта России (приложение 10).